MASTERCLASS | Segurança e Eficácia de Dispositivos Médicos
Rua Emiliano Perneta, 174, IEP - Instituto de Engenharia do Paraná, Centro, Curitiba-PR, 80010-050, Brasil
Confira os temas do Evento!
- Verificação e Validação de Projeto
- Avaliação Clínica
- Planos de testes mecânicos e de funcionalidade
- Avaliação de Estabilidade
- Análise de Segurança Biológica (Biocompatibilidade)
- Compatibilidade em Ambiente de ressonância magnética
- Produtos personalizados/customizados: sob medida e paciente específico (RDC 305/2019)
- Inspeções, certificados, relatórios e documentação comprobatória para fins regulatórios
Programação do Evento:
Manhã:
> 8:00 - 8:30: Welcome Coffee
Introdução: como demonstrar para o órgão regulador que um produto médico é seguro e eficaz?
Verificação e Validação de Projeto
Avaliação Clínica
Planos de testes mecânicos e de funcionalidade
Tarde:
Estabilidade
Biocompatibilidade
Compatibilidade em Ambiente de Ressonância Magnética
Produtos Personalizados/Customizados: sob-medida e paciente-específico (RDC 305/2019)
Inspeções, Certificados, Relatórios e Documentação Comprobatória para fins regulatórios
> Encerramento.